Omschrijving

 
Waar bestaat het systeem uit?

De EpiMonitor bestaat uit een polsband (EmbracePlus) en een app voor mobiele telefoon (EpiMonitor). 

Hoe werkt het?

De sensoren in de polsband meten:

  • zweet, de zogenoemde elektrodermale activiteit;
  • bewegingen van de arm (de acceleratie/versnelling);
  • lichaamstemperatuur.

De polsband stuurt deze gegevens via bluetooth naar de app (EpiMonitor) op de mobiele telefoon. De app verstuurt de informatie daarna via internet naar Empatica, de fabrikant van de Epimonitor. Daar worden de gegevens automatisch geanalyseerd. Als het systeem constateert dat de metingen kunnen passen bij een tonisch-clonische aanval, wordt er een melding gestuurd naar de ingestelde contactpersoon, bijvoorbeeld via een telefoontje of sms.

 
Andere functies/bijzonderheden
  • 24/7 dragen: de polsband is bedoeld om dag en nacht te dragen.
  • Opladen: je moet de polsband regelmatig opladen.
  • App nodig: Epimonitor werkt alleen met een smartphone en een internetverbinding.
  • Abonnement: voor het gebruik van Epimonitor-app is een abonnement bij de leverancier (in Amerika) nodig.
  • Contactpersonen instellen: je kunt zelf één of meerdere personen instellen die een melding krijgen bij een aanval.
  • Alarm annuleren: Je kunt het alarm zelf stoppen als er geen tonisch-clonische aanval bezig is. Dan stuurt de app geen melding naar contactpersonen.
  • Zelf alarmeren: je kunt ook zelf een alarm sturen via de polsband of app.
  • Lengte van de aanval: Epimonitor herkent alleen tonisch-clonische aanvallen als ze lang genoeg duren (± 20 seconden of langer).
  • Voor Embrace 2-gebruikers: mensen die eerder een Embrace 2 hadden, kunnen bij de leverancier in aanmerking komen voor een speciale upgrade- of inruilregeling voor Epimonitor.
  • Registratie van aanvallen: gedetecteerde aanvallen worden automatisch opgeslagen in de EpiMonitor-app. Je kunt ze daar terugzien en rapporten (bijvoorbeeld als PDF) delen met je arts.
 
Voor wie?
Voor iedereen vanaf 6 jaar.

Kenmerken (specificaties)

KenmerkOmschrijving
Naam apparaatEpiMonitor en EmbracePlus polsband, afgekort EpiMonitor
Soort apparaatEen polsband die melding geeft bij een tonisch-clonische aanval.
Wanneer te gebruiken?Overdag en 's nachts
Waar te gebruiken?In huis en buitenshuis
Voor welke soorten aanvallen?Tonisch-clonische aanvallen
Wat doet het apparaat?Detecteert, registreert en alarmeert
Aangeraden leeftijdVanaf 6 jaar
Aangeraden gewichtNiet aangegeven door fabrikant, polsband is te verstellen
Keurmerk?Ja, het heeft een CE-keurmerk voor Europa en een FDA-goedkeuring voor de VS juni 2019
Vergoeding door verzekeringNee
Wetenschappelijk onderbouwdVoor een deel, kijk bij wetenschappelijk onderzoeken
Prijs (indicatie)De EmbracePlus-polsband kost ongeveer € 399. Daarnaast heb je altijd een maandelijks abonnement nodig om de app te laten werken. Goedkoopste abonnement begint rond € 16,90 per maand). (januari 2026). Actuele prijzen: https://www.empatica.com/en-eu/store/epimonitor/
Waar te bestellen?
(Leverancier)
Empatica: https://www.empatica.com/en-eu/store/epimonitor/ Je bestelt het via de link in de Verenigde Staten, maar je kunt alleen betalen met credit card.
Extra informatie voor gebruikersKijk op de site van de leverancier of je gebruik kunt maken van een proefperiode. Zo kun je uitproberen of het apparaat bij jouw aanvallen en situatie past voordat je het koopt.
Ontwikkeld door?Empatica: https://www.empatica.com/en-eu/store/epimonitor/

Wetenschappelijke onderzoeken

De Epimonitor/EmbracPlus is de doorontwikkeling en opvolger van de Embrace 2. De FDA (Food en Drug Administration) heeft in de Verenigde Staten de Epimonitor/EmbracePlus officieel toegestaan, maar het is niet bekend op welke gronden. Net als bij de 'Embrace 2' zijn geen wetenschappelijke onderzoeken bekend.  Over de onderliggende methode waarmee het product aanvallen detecteert, zijn wel wetenschappelijke artikelen aanwezig. Dit zijn dezelfde artikelen als bij de Embrace 2. Daarom staat in de onderzoeken hieronder overal Embrace-polsband. 

 

Onorati, F., Regalia, G., Caborni, C., Migliorini, M., Bender, D., Poh, M., Frazier, C., Thropp, E. K., Mynatt, E. D., Bidwell, J., Mai, R., LaFrance, W. C., Blum, A. S., Friedman, D., Loddenkemper, T., Mohammadpour‐Touserkani, F., Reinsberger, C., Tognetti, S., & Picard, R. W. (2017). Multicenter clinical assessment of improved wearable multimodal convulsive seizure detectors. Epilepsia, 58(11), 1870–1879. https://doi.org/10.1111/epi.13899

In dit onderzoek werden drie polsbanden getest die aanvallen met schokken (tonisch-clonische aanvallen kunnen meten door middel van zweetproductie (elektrodermale activiteit) en beweging (accelerometrie). Deze polsbanden bleken voor een deel goed te werken. Conclusie van het onderzoek: De sensor registreert nauwkeuriger aanvallen dan eerdere studies hebben laten zien (meer dan 95%), zonder dat er veel onterechte (valse) alarmen waren. Het is echter onduidelijk welke specifieke kenmerken de Embrace-polsband had.
 
 

Poh, M., Loddenkemper, T., Reinsberger, C., Swenson, N. C., Goyal, S., Sabtala, M. C., Madsen, J. R., & Picard, R. W. (2012). Convulsive seizure detection using a wrist‐worn electrodermal activity and accelerometry biosensor. Epilepsia, 53(5). https://doi.org/10.1111/j.1528-1167.2012.03444.x
PMID: 2243293

Gekeken is naar het gebruik van elektrodermale activiteit (zweten) tijdens aanvallen. De Embrace-polsband kijkt ook naar elektrodermale activiteit. Dit onderzoek toonde aan dat deze methode nuttig kan zijn voor het detecteren van aanvallen en is getest met een testmodel van de Embrace.

Sarkis, R. A., Thome-Souza, S., Poh, M., Llewellyn, N., Klehm, J., Madsen, J. R., Picard, R., Pennell, P. B., Dworetzky, B. A., Loddenkemper, T., & Reinsberger, C. (2015). Autonomic changes following generalized tonic clonic seizures: An analysis of adult and pediatric patients with epilepsy. Epilepsy Research115, 113-118. https://doi.org/10.1016/j.eplepsyres.2015.06.005 
Epub 2015 Jun 14.PMID: 26220387

Gekeken is naar sympathische (‘activerende’) activiteit in het kader van gegeneraliseerde tonisch clonische aanvallen. Niet specifiek om aanvallen te detecteren, maar naar factoren die iets kunnen zeggen over de kans op SUDEP.

Overige referenties

Caborni 2017. Presented at the American Epilepsy Society Annual Meeting, poster 050. 'Clinical Evaluation of the Embrace Smartwatch Detection Capability of Generalized Tonic-Clonic Seizures Recorded at the Ankles' 

Bij een congres abstract beschrijven Caborni et al betere resultaten als er verschillende drempelwaarden worden gebruikt bij rust en bij actieve perioden. De cijfers bij 27 patiënten met in totaal 111 convulsieve aanvallen: 65 tijdens rust en 46 tijdens activiteit.

Onorati 2016: Onorati, F., Regalia, G., Caborni, C., & Picard, R. (2016). Improvement of a convulsive seizure detector relying on accelerometer and electrodermal activity collected continuously by a wristband. Presented at the 2016 Epilepsy Pipeline Conference, San Francisco, California - February 25-26, 2016.

Bij een congres abstract wordt genoemd dat de sensitiviteit 90% bedraagt en de foutieve alarmen rate 1.05/ 24 uur bedraagt.

Regalia 2015: Regalia, G., Onorati, F., Migliorini, M., & Picard, R. (2015). An improved wrist-worn convulsive seizure detector based on accelerometry and electrodermal activity sensors. Presented at the American Epilepsy Society Annual Meeting.

Bij een congres abstract wordt gemeld dat de sensitiviteit voor tonisch-clonische aanvallen 95% bedraagt en foutieve alarmen 0.48/dag bedraagt.


 
 
Deze keuzehulp is gemaakt door EpilepsieNL, Kempenhaeghe en SEIN